通用名称：乙酰螺旋霉素片
英文名称：Acetylspiramycin Tablets
汉语拼音：Yixian Luoxuanmeisu Pian
【成份】
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
化学结构式：
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【规格】
0.2g（20万单位）
【用法用量】
口服。
成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年用药】
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
包装材料为药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片。
包装规格为12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H15020841
