甲磺酸培氟沙星片

 

 

    通用名称：甲磺酸培氟沙星片
    英文名称：Pefloxacin Mesylate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan  Peifushaxing Pian
【成份】
本品活性成份为甲磺酸培氟沙星。
化学名称：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
化学结构式:

分子式：C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O
分子量：465.49
【性状】
    本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症】
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。由于使用氟喹诺酮类药物（包括甲磺酸培氟沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用甲磺酸培氟沙星片。
【规格】
    0.1g（按C17H20FN3O3计算）
【用法用量】
    口服。 成人一日0.4～0.8g，分2次服用。
【不良反应】
    1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
    2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
    3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
    4．偶可发生：
    (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
    (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
    (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
    (4)关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
6.严重和其他重要的不良反应
●  致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响
●  肌腱病和肌腱断裂
●  QT间期延长
●  过敏反应
●  其他严重并且有时致命的反应
●  中枢神经系统的影响
●  艰难梭菌相关性腹泻
●  周围神经病变
●  对血糖的干扰
●  光敏感性/光毒性
【贮藏】
    遮光，密封保存。
【包装】
包装材料为药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片。
包装规格为：0.1g×6片/板×2板/盒；0.1g×8片/板×1板/盒；0.1g×12片/板×3板/盒；
0.1g×6片/板×3板/盒；0.1g×8片/板×2板/盒。
【有效期】
30个月 
【执行标准】
    《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
    国药准字H10950194